وصلتني هذه الرساله عبر الإيميل
قلت أبلغكم علشان تعم الفايده
Celebrex في دواء إسمه
إكتشفوا خطورته الشديده على الحياه بعد ما سبب نزيف بالدماغ لعدة أشخاص وجاء تعميم فوري بتبليغ المرضى في البيوت لوقف إستخدامه حالا
اللهم إني بلغت اللهم فإشهد
Statement
December 17, 2024
Media Inquiries: 301-827-6242
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
FDA Statement on the Halting of a Clinical Trial of the Cox-2 Inhibitor Celebrex
The FDA today released the following statement on the halting of a clinical trial of the Cox-2 inhibitor Celebrex (celecoxib):
The Food and Drug Administration (FDA) learned last night from the National Cancer Institute (NCI) and Pfizer, Inc., that NCI has stopped drug administration in an ongoing clinical trial investigating a new use of Celebrex (celecoxib) to prevent colon polyps because of an increased risk of cardiovascular (CV) events in patients taking Celebrex versus those taking a placebo.
Patients in the clinical trial taking 400 mg. of Celebrex twice daily had a 3.4 times greater risk of CV events compared to placebo. For patients in the trial taking 200 mg. of Celebrex twice daily, the risk was 2.5 times greater. The average duration of treatment in the trial was 33 months.
A similar ongoing study comparing Celebrex 400 mg. once a day versus placebo, in patients followed for a similar period of time, has not shown increased risk.
Although these are important findings, at this point FDA has seen only the preliminary results of the studies. FDA will obtain all available data on these and other ongoing Celebrex trials as soon as possible and will determine the appropriate regulatory action.
While we have not seen all available data on Celebrex, these findings are similar to recent results from a study of Vioxx (rofecoxib), another drug in the same class as Celebrex. Vioxx was recently voluntarily withdrawn by Merck. Another drug in this class, Bextra (valdecoxib) has shown an increased risk for CV events in patients after heart surgery. Bextra and Celebrex are the only two selective COX-2 agents currently on the U.S. market.
Physicians should consider this evolving information in evaluating the risks and benefits of Celebrex in individual patients. FDA advises evaluating alternative therapy. At this time, if physicians determine that continued use is appropriate for individual patients, FDA advises the use of the lowest effective dose of Celebrex.
Patients who are currently taking Celebrex and have questions or concerns about the drug should discuss them with their physicians.
Celebrex was approved in 1998 for the treatment of osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Previous large studies of Celebrex, including clinical trials and epidemiology studies, have not suggested the sort of CV risk found in the NCI polyp study. Because similar long-term studies of other products in the class of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS), other than
Cox-2 inhibitors have not been done, it is not known whether other NSAIDS pose a similar risk.
FDA will provide updates on Celebrex in particular and this class of drugs in general as more information becomes available.
اختي الغالية لجونه
اشكرك على هذا التنبيه
جزاك الله كل خير وبارك الله فيك
ربي يبعد الشر عن جميع المسلمين والمسلمات
اللهم آمين
تحيتي لك
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
فعلا أختي سمعت هذه المعلومة…
و أعتقد وقفوا بيعه في الصيدليات الآن…
تسلمي على التبليغ…
السلامعليكمورحمةاللهوبركاته
جزاك الله خيرا لجونه علىالتنبيه
🙂
حبـــــــيبـــــــــــــــــــــــه
ماما وخالتو بياخدوه
هقلهم
ميرسي ياقمر علي التنبيه
وهسال بابا هو كمان لانه صيدلي واعلم بتركيب الدوا وخطورته
لا شكر على واااااجب
بنات والله خوفتوني بكلامكم :eek2:
انا لسا قاريه عن هالدوا مقال بالانترنت انه كويس ومن اكثر الادوية مبيعا وماله تأثيرات خطيرة..وعلى هالأساس الوالده راحت اشترته من الصيدلية والصيدلي قال لها انه كويس ..وفعلا هي حست بتحسن عليه :eek2:
الوالده تعاني من الالام المفاصل :confused:
شوفوا هالمقال:
واشنطن – واس
أوضحت دراسة – مولتها (إدارة الأغذية والأدوية) الأمريكية (فدا) – أن المرضى الذين يتناولون دواء (فيوكس) الشهير لعلاج التهاب المفاصل ، لديهم فرصة أكبر بنسبة 50 في المائة للتعرض للنوبات القلبية ، والموت القلبي المفاجئ ، مقارنة بالأفراد الذين يستخدمون عقار (سيلبركس) المنافس.
وتعد هذه هي أحدث دراسة تشير إلى خطر الأزمات القلبية لهذا العقار ، والذي كانت إجمالي مبيعاته السنوية2.5 بليون دولار، وقد أثرت هذه المخاوف على مبيعات عقار (فيوكس) في السنوات الأخيرة.
ووجدت الدراسة ، أن المرضى الذين يأخذون جرعات يومية عالية من الـ (فيوكس) ، يزيد لديهم خطر النوبات القلبية والموت القلبي المفاجئ بثلاث مرات ، عن هؤلاء الذين لا يأخذون هذا العقار.
وقد اكتشف الباحثون النتائج المدمرة المحتملة لعقار (فيوكس) ، بعد تحليل السجلات الطبية لنحو1.4 مليون شخص ، واكتشفت الدراسة وجود 8199 نوبة قلبية وحالة موت قلبي مفاجئ فيما بين 1999 م و2001 م .
وقال الدكتور / ديفيد جراهام – رئيس فريق البحث الذي أجرى الدراسة – : " إن المرضى الذين يبدأون بتناول جرعة عادية من الـ (فيوكس) ، لديهم فرصة أكبر بنسبة 50 في المائة للإصابة بالنوبات القلبية والموت القلبي المفاجئ ، مقارنة بالمرضى الذين يتناولون عقار (سيلبريكس) المنافس " .
ياجماعه ترى انا احترت.. ياريت حد مختص يقولنا الحقيقه :eek2:
وهل اطلب من الوالده توقف استخدامه ؟؟؟؟؟
والله ما أدري بس إنتي سألي عنه أكثر أحسن